Postado em: - Área: ICMS paulista.

Isenção do ICMS: Amostra grátis de medicamentos

1) Pergunta:

A saída de medicamentos a título de amostra grátis possuí algum tipo de benefício fiscal?

2) Resposta:

Sim. Atualmente está isenta do ICMS a saída interna ou interestadual, a título de distribuição gratuita, de amostras de diminuto ou nenhum valor comercial, desde que em quantidade estritamente necessária para dar a conhecer a natureza, espécie e qualidade da mercadoria.

Para efeito da referida isenção, será considerada amostra gratuita de medicamento a contiver:

  1. quantidade suficiente para o tratamento de um paciente, tratando-se de antibióticos;
  2. 100% (cem por cento) da quantidade de peso, volume líquido ou unidades farmacotécnicas da apresentação registrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e comercializada pela empresa, tratando-se de anticoncepcionais;
  3. no mínimo, 50% (cinqüenta por cento) da quantidade total de peso, volume líquido ou unidades farmacotécnicas da apresentação registrada na ANVISA e comercializada pela empresa, nos demais casos;
  4. na embalagem, as expressões "AMOSTRA GRÁTIS" e "VENDA PROIBIDA" de forma clara e não removível;
  5. o número de registro com treze dígitos correspondentes à embalagem original, registrada e comercializada, da qual se fez a amostra;
  6. no rótulo e no envoltório, as demais indicações de caráter geral ou especial exigidas ou estabelecidas pelo órgão competente do Ministério da Saúde.

Nota VRi Consulting:

(1) Salvo eventual prorrogação por parte do Estado de São Paulo, o benefício aqui mencionado vigorará até 31/12/2026.

Base Legal: Art. 3º, caput, § único, 1 do Anexo I do RICMS/2000-SP (Checado pela VRi Consulting em 17/02/25).

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